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根据在EHRA 2023上发表的最新突破性科学,与单独使用肺静脉隔离 (PVI) 相比,一种创新的三步消融方法包括马歇尔静脉乙醇输注,可改善持续性心房颤动患者免于心律失常的情况。呈现 10 个月的初步结果,随访持续到 12 个月。
房颤导管消融的基石是完全隔离肺静脉。然而,只有 50-60% 的患者在两年后仍保持窦性心律。不同消融策略的大量试验未能证明优于 PVI。
马歇尔计划消融策略包括 1) PVI;2)马歇尔静脉乙醇输注;和 3) 线性消融装置以阻断通向肺静脉的三个主要解剖峡部(圆顶、二尖瓣和三尖瓣峡部线)。该技术侧重于解剖学目标,这些目标已被单独认为对心房颤动的启动或维持很重要,但尚未以系统的方式共同成为目标。目前的研究人员先前报告了在非随机研究中使用该策略的令人鼓舞的结果。
本研究比较了马歇尔计划消融策略与仅 PVI 的 12 个月无心律失常生存率。这是一项前瞻性、随机化、平行组的优效性试验。该试验包括 120 名有症状的持续性心房颤动超过一个月的患者。参与者的平均年龄为 67 岁,21 名 (18%) 为女性。
参与者被随机分配接受马歇尔计划或单独接受 PVI。在第 3、6、9 和 12 个月进行随访,期间患者接受了多项检查,包括心电图 (ECG)、超声心动图、压力测试和24 小时动态心电图监测。使用 ECG 远程传输确定心律失常的复发,每周一次以及患者出现症状时将结果发送到医院。主要终点是单次消融手术后 12 个月(包括 3 个月的空白期)房颤或房性心动过速的复发持续时间超过 30 秒。
与 Marshall-Plan 组(23 分钟;p<0.001)相比,PVI 组(29 分钟)的总射频时间明显更长。接受马歇尔计划策略的 53 名患者 (88%) 和仅接受 PVI 的 59 名患者 (98%) 成功完成了完整的病变组。在一项意向性治疗分析中,与马歇尔计划组相比,PVI 组在平均随访 10 个月后心律失常的复发率显着更高(18 对 8 名患者;p=0.026)。随访将持续至 12 个月。