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瑞格列汀获批上市,糖尿病领域再下一城。6月29日,公司自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀(瑞泽唐?)获国家药品监督管理局批准上市,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,这是首个国产自研的二肽基肽酶4(DPP4)抑制剂创新药。此前2021年底,公司创新药在糖尿病领域的首个创新药恒格
列净(瑞沁?)获批上市,并于2023年正式纳入医保目录。此次瑞格列汀上市,标志着恒瑞医药在代谢性疾病领域上市自研创新药增至两款。公司在降糖领域还有多项布局,其中HR20033和HRX0701处于上市申报阶段。在近日举办的第83届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,公司的新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)最新研究成果精彩亮相,我们看好未来公司在糖尿病及代谢领域的长期增长。
奥特康唑获批上市,许可合作产品逐渐落地。6月29日,公司1类新药奥特康唑胶囊获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病,这也是公司在抗感染领域上市的首个创新药。奥特康唑是公司与2019年从美国Mycovia公司引进的产品,是继2022年11月林普利塞片获批上市之后,公司获批上市的第二款合作引进产品。此外,公司于2023年2月达成了EZH2抑制剂SHR2554的对外授权,我们看好许可合作成为公司的增长新动力(维权)。
关注年底医保谈判助力创新药放量。目前,公司已上市自研创新药达到13款、合作引进创新药达到2款。其中,近期获批上市的林普利塞、阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑等创新药,以及吡咯替尼一线适应症、达尔西利一线适应症等新增适应症符合今年医保目录调整要求,有望今年底参与医保谈判,进一步扩大可及性,助力销售放量。
管线深厚具备多样性,长期成长动力充足。公司创新药管线深厚,目前处于NDA及III期的创新药达十余款,近期IL-17A单抗夫那奇珠单抗注射液、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片、PCSK9单抗瑞卡西单抗的上市申请相继获得受理,在传统优势肿瘤领域以外,预计公司在自免及代谢等领域将逐渐进入收获期,长期成长动力充足。
投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营业收入分别为246.47亿元/288.44亿元/337.75亿元,同比+15.9%/+17.0%/+17.1%;归母净利润分别为47.12亿元/57.29亿元/69.78亿元,同比+20.6%/+21.6%/+21.8%;对应EPS分别为0.74元/0.90元/1.09元。首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示:研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
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